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对第六十四条而言,对实验室设施的要求是以能有效控制检测环境并获得可靠的检测结果为目的,我们提交的设计应有利于减少潜在的对样品的污染。对有洁净要求的工作区域应有明确的标识,并能有效进行监测和记录。要注意实验室间的有效隔离并有适当的措施防止交叉污染。对第六十六条而言,要求配设合理的处理废弃样品和有害废弃物的设施和区域,并采取有效防护措施保证人员、环境和样品不受污染,保证生物安全性,此时,人员和环境是被要求保护的。(2)实验室的功能应涵盖工厂药品生产批文或药典中所提及的全部检测项目(备案向外委托项目除外),同时兼顾环境监测、原辅料和包材的检测项目。(3)注意根据产品的自身性质,充分考虑其高致敏性和毒性,选用合适的人员防护措施,在减少样品检测的相互干扰的同时,强化对实验人员的保护。洁净实验室设计选择看成都博一医药设计有限公司。西藏洁净实验室设计品牌推荐
气源的设计有两种方式:一种是园区或厂区集中供应,管道直接连至使用点;另一种是从气体钢瓶供气,钢瓶设于气瓶间,通过汇流排送至用气点。实验区内公用工程管线的接入有两种方式:一种为地板内或楼板下走线,至使用点处上翻直接连接使用点;另一种为常见的夹层内敷设管道,通过功能柱或隔墙内连接至使用点。注意灭菌柜等大功率设备(特别是电加热设备)的供电设计;精密仪器考虑稳压电源和UPS;考虑部分精密仪器的单独接地设计;考虑合理的网络、监控及插座设计等。云南生物安全实验室装修设计洁净实验室设计推选成都博一医药设计有限公司。
实验室平面布局应按照实验室运营流程布局设置,充分考虑检测步骤、人流、物流和污物流等因素。在满足实验室安全、卫生、质量和效率的前提下,充分考虑便捷性。如样件待检区、已检样件区、实验区、数据分析区等。根据实验工艺及人员习惯布局实验设备、实验室台具(包括通风柜、实验台、安全柜、储物柜、万向排风罩等)、电源节点(两相、三相均要标注)、网络接线盒,布置上水点、下水点、洗手池、应急洗眼器等位置。根据工艺顺序,预留门窗,至少有一个双扇门,作为设备门,或大型样件进出口,没有特殊要求的门可采用地簧门,适宜双面开启。有隔声、保温、屏蔽或其他特殊需求的实验室门应选用具备相应功能,易发生火灾、、化学品伤害等事故的实验室的门应为外开门。一般应该预留观察窗,方便实验室人员的观察与交流,方便客户等人员的参观与及时掌握动态。
通排风系统完善的实验室,应该是环境和谐、安全、健康的工作场所。实验室噪音、房间的换气次数、压差、通风柜有毒气体残留等都是值得关注的问题。另外,样品室和试剂室也应考虑有通排风设备,以免样品带来的异味影响环境;一个现代化的实验室,应设计新风系统;新风口(包括空调送风口)的位置应避免冷热空气直接吹响操作者,更要注意的是,应避免其对生物安全柜、通风柜和排风罩等局部排风装置的吸入气流产生横向干扰。实验室家具的选择首先应考虑能充分满足工作所需,主要涉及到台面材质、柜体结构与材质、颜色搭配等要素。例如前处理室应采用耐酸碱的陶瓷板台面、仪器室应采用理化板台面等。台柜的结构主要分为钢木、铝木、全钢三种,实验台的支架又可分为C形、回形,应根据各个单位的需求而定。每个房间台柜的布局、种类、数量也要充分考量,边台、中央台、高柜、吊柜等应搭配得当,避免造成日后工作的不便。此外,还有一些细节也应考虑,例如电脑位合理配置,以避免将来使用的不便。无菌实验室设计选择看成都博一医药设计有限公司。
实验室温度、湿度要求:参考使用说明统计自动化实验室内各设备温湿度要求,如无特殊设备,临床实验室检测仪器要求温度一般在18-30℃,湿度20-80%,净化实验室空调系统完全能够达到要求,自动化实验室温度可控制在(24±2)℃,湿度30%-45%。实验室内应预留足够的电话接口、局域网接口,必要时需有互联网接口。自动化流水线网络连线复杂,在安装前应与厂家工程师仔细商讨,确定网络接口准确位置,安装完成后梳理连接网线,保持实验室整洁美观。实验室设计如何选择?云南生物安全实验室装修设计
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实验室空调系统的设计,应考虑实验室使用率的问题。通常,宜采用可灵活使用的形式,以利于节约能耗。不相容环境的通风空调系统不得混合设置,以免发生交叉污染或气体混合后发生燃烧等更大危害的情况。空调系统不仅是控制实验室的温湿度,同时还应实验室通风系统配合,才能真正有效地保证实验室的温湿度和房间压差,令人员和精密仪器有一个良好的工作环境。实验室所在的整栋大楼若采用中央空调则一定要能够进行分区域、分时段的模块式管理,以避免加班时因不能正常使用空调而影响仪器的检测性能。中央空调管线的布局应结合实验室通排风管道的设计,避免施工的时候交错重叠,影响层高。极端天气情况下,应能确保样品室、气瓶室、超低温冰箱室、精密仪器室、不间断电源室等对温度要求高的区域保持24小时的恒定温度调节。西藏洁净实验室设计品牌推荐
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