四川无菌医疗器械车间设计

时间:2024年11月24日 来源:

对有微振控制要求的洁净厂房设计时应考虑:在结构选型、隔振缝设置、壁板与地面及顶棚连接处,应按微振控制要求设计。洁净室与周围辅助性站房内有强烈振动的设备及其连接管道,应采取主动隔振措施。应确定洁净厂房内外各类振源对洁净厂房精密设备、精密仪器仪表位置处的综合振动影响,以决定是否采取被动隔振措施。精密设备、精密仪器仪表的被动隔振设计应具备下列条件:周围振源对其综合影响的振动数据。设备、仪器仪表的型号、规格及轮廓尺寸图。设备、仪器仪表的质量、质心位置及质量惯性矩。设备、仪器仪表的底座外轮廓图、附属装置、管道位置及坑、沟、孔洞尺寸、地脚螺栓及预埋件位置等。设备、仪器仪表的调平要求。设备、仪器仪表的容许振动值。所选用或设计的隔振器或隔振装置的技术参数、外形尺寸及安装条件。厂房设计口碑商家哪家好?推荐成都博一医药设计有限公司。四川无菌医疗器械车间设计

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气流流型的设计应符合下列要求:1.气流流型应满足空气洁净度等级的要求。空气洁净度等级要求为1~4级2.时,应采用垂直单向流;空气洁净度要求为5级时,应采用垂直单向流或水平单向流。3.空气洁净度要求为6~9级时,宜采用非单向流。4.洁净室工作区的气流分布应均匀。5.洁净室工作区的气流流速应满足生产工艺要求。洁净室的送风量,应取下列三项中的最大值:1.为保证空气洁净度等级的送风量。2根据热、湿负荷计算确定的送风量。3.向洁净室内供给的新鲜空气量。4.为保证空气洁净度等级,送风量应按下表中有关数据进行计算或按室内发尘量进行计算。成都医疗设备厂房设计厂房设计厂家欢迎联系成都博一医药设计有限公司。

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工艺匹配性:在建筑面积、平面形状、柱距、跨度、剖面形式、厂房高度、结构和构造等方面必须满足生产工艺的要求,特别是GMP的要求。技术先进性:要尽量采用先进技术和先进材料,满足坚固、轻便、通风、采光、节能等方面的建筑参数要求。安全卫生性:要有切实有效的空气净化、降温保暖、有害物质隔离、消声隔声、防火防爆防毒措施,为员工提供安全、卫生、舒适的工作环境。经济实用性:要充分利用建筑空间,尽量采用联合厂房和多层厂房(一般四层厂房的单位面积造价省)在合理留有扩建余地的前提下提高空间利用率,降低材料消耗和造价。

在实验动物房中,人员通过更衣进入车间一侧走廊,物品通过灭菌进入车间同一条走廊,人员和物品经污物走廊退出屏障环境。多个动物繁育模块集中设置,洁净走廊和污物走廊分别在动物繁育模块的两侧,使得整个车间流向为单向流。该模块化设计方案中各区的压差关系为:污物走廊<洁净饲养室<洁净走廊。尽管这种布局会导致一些空间浪费和增加部分能耗,但它方便了物流管理和生产管理,降低了交叉污染的风险。模块化设计是医药产业不断发展的结果。随着竞争的加剧,企业必须具备以下能力来应对挑战:持续提高创新能力,使产品的科技含量不断提高,以更好地满足客户需求;缩短产品上市时间,获得竞争优势;强化成本控制能力,通过优化产品全生命周期内的成本、研发、生产、物流、销售和服务等环节,控制产品总成本,获得价格优势;持续改进质量能力。总之,如何平衡产品的标准化、通用化与定制化、柔性化之间的矛盾,成为企业赢得市场的关键。细胞设计欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。

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洁净厂房低压配电电压应采用220/380V。带电导体系统型式宜采用单相二线制、三相三线制、三相四线制。系统接地的型式宜采用TN-S或TN-C-S系统。洁净厂房的用电负荷等级和供电要求应根据现行国家标准《供配电系统设计规范》(GB50052)和生产工艺要求确定。主要生产工艺设备由变压器或低压馈电线路供电,有特殊要求的工作电源宜设置不间断电源(UPS)。净化空调系统用电负荷、照明负荷应由变电所专线供电。洁净厂房的消防用电设备的供配电设计应按现行国家标准《建筑设计防火规范》(GBJ16)规定执行。电源进线(不包括消防用电)应设置切断装置,并宜设在洁净区外便于管理的地点。洁净室内的配电设备,应选择不易积尘、便于擦拭的小型暗装设备,不宜设置大型落地安装的配电设备。洁净室内的电气管线宜暗敷,穿线导管应采用不燃材料。洁净区的电气管线管口及安装于墙上的各种电器设备与墙体接缝处应有可靠的密封措施。细胞工程厂房设计欢迎联系成都博一医药设计有限公司。四川无菌医疗器械车间设计

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产生或使用相同易燃易爆物质的厂房,应尽量集中在一个区域;对性质不同的危险物质的生产或使用,尤其是两者相遇会产生物质的生产区域应分开设置。防爆区域内有良好的通、排风系统及电气报警系统并与其它区域用防爆墙隔离。有空气洁净度级别要求的精烘包区域与其他生产区域要有效隔离,并置于厂区上风位置,以保证生产环境的洁净要求。高毒(如药物)、高致敏性(如青霉素)和类药物的生产应有单独的厂房,且其空气净化系统的排风口不得位于其他厂房吸风口的附近。四川无菌医疗器械车间设计

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