四川化学原料药设计
小容量注射剂(除无菌粉末外)按照制备工艺特点可分为:终灭菌的小容量注射剂和终非灭菌的小容量注射剂。它们的生产前段工序相似,无论是采用终灭菌工艺,还是采用无菌生产工艺,小容量注射剂的生产工艺主要包含以下部分:物料和器具的清洗、准备;药液的配制(包括浓配、稀配、过滤);药液的灌装及封口;药液的灭菌(终灭菌法、除菌过滤法或无菌操作法)。这两种生产工艺不同的地方在于药液的灭菌,即终灭菌工艺在灌装完成后再进行药品灭菌,所以其灌装步骤只需要在C级洁净区下操作;如何考虑到未来的扩展和改造需求?四川化学原料药设计
一个防火分区内的综合性厂房,其洁净生产与一般生产区域之间应设置不燃烧体隔断措施。隔墙及其相应顶棚的耐火极限不应低于1h,隔墙上的门窗耐火极限不应低于0.6h。穿隔墙或顶棚的管线周围空隙应采用防火或耐火材料紧密填堵。技术竖井井壁应为不燃烧体,其耐火极限不应低于1h。井壁上检查门的耐火极限不应低于0.6h;竖井内在各层或间隔一层楼板处,应采用相当于楼板耐火极限的不燃烧体作水平防火分隔;穿过水平防火分隔的管线周围空隙,应采用防火或耐火材料紧密填堵。四川疫苗工程设计定制厂房设计口碑商家欢迎联系成都博一医药设计有限公司。
洁净厂房低压配电电压应采用220/380V。带电导体系统型式宜采用单相二线制、三相三线制、三相四线制。系统接地的型式宜采用TN-S或TN-C-S系统。洁净厂房的用电负荷等级和供电要求应根据现行国家标准《供配电系统设计规范》(GB50052)和生产工艺要求确定。主要生产工艺设备由变压器或低压馈电线路供电,有特殊要求的工作电源宜设置不间断电源(UPS)。净化空调系统用电负荷、照明负荷应由变电所专线供电。洁净厂房的消防用电设备的供配电设计应按现行国家标准《建筑设计防火规范》(GBJ16)规定执行。电源进线(不包括消防用电)应设置切断装置,并宜设在洁净区外便于管理的地点。洁净室内的配电设备,应选择不易积尘、便于擦拭的小型暗装设备,不宜设置大型落地安装的配电设备。洁净室内的电气管线宜暗敷,穿线导管应采用不燃材料。洁净区的电气管线管口及安装于墙上的各种电器设备与墙体接缝处应有可靠的密封措施。
空气过滤器的选用、布置和安装方式应符合下列要求:1.空气净化处理应根据空气洁净度等级合理选用空气过滤器。2.空气过滤器的处理风量应小于或等于额定风量。3.中效(高中效)空气过滤器宜集中设置在空调系统的正压段。4.亚高效和高效过滤器作为末端过滤器时宜设置在净化空调系统的末端;超高效过滤器必须设置在净化空调系统的末端。5.设置在同一洁净区内的高效(亚高效、超高效)空气过滤器的阻力、效率宜相近。6.高效(亚高效、超高效)空气过滤器安装前应进行检漏,安装应严密,安装方式应简便、可靠,易于检漏和更换。7.对较大型的洁净厂房的净化空调系统的新风宜集中进行空气净化处理。8.净化空调系统设计应合理利用回风。9.净化空调系统的风机宜采取变频措施。10.净化空调系统的电加热器、电加湿器应采取安全保护措施。寒冷地区的新风系统应设置防冻保护措施。厂房设计口碑商家哪家好?推荐成都博一医药设计有限公司。
安全防火是制药工业厂房中非常重要的一项措施。为了确定适当的安全防火措施,需要考虑生产过程中使用、产生和存储的原料、中间产品和成品的物理化学性质、数量以及火灾危险程度,以及生产过程的性质等因素。对于化学合成原料药的生产厂房,建筑物应具备一级或二级耐火等级。对于原料药的结晶精制、干燥等工序以及制剂生产用的洁净厂房,耐火等级要求不低于二级,并且建筑构配件的耐火性能应与甲、乙类火灾危险等级相匹配。一般厂房应设有至少两个安全出口,而洁净厂房每个生产层或每个洁净区的安全出口数量不应少于两个,并且应该均匀地分散布置。细胞洁净车间欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。四川无菌医疗器械洁净厂房设计
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厂房设计中的平面布局是一个关键的环节,它直接影响到生产效率、工作流程和员工的工作环境。下面是一些建议和指导,帮助您规划厂房的平面布局。确定功能区域:首先,确定厂房内不同的功能区域,例如生产区、仓储区、办公区、设备维修区等。每个功能区域应该有明确的目标和需求。流程优化:在规划平面布局时,要考虑生产流程的优化。将生产线或工作站按照产品的生产流程进行布置,使得物料和信息的流动更加顺畅,减少物料搬运和等待时间。空间利用率:合理利用厂房的空间是非常重要的。考虑使用垂直空间,例如利用高架货架或吊装设备来存放物料,以节省地面空间。同时,要确保设备和工作区域之间有足够的通道和安全间距。四川化学原料药设计
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