IVD净化工程设计

乱流式(TurbulentFlow)空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA)进入洁净室，并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。此型式适用于洁净室等级1,000-100,000级。优点：构造简单、系统建造成本低，洁净室的扩充比较容易，在某些特殊用途场所，可并用无尘工作台，提高洁净室等级。缺点：乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出，易污染制程产品。另外若系统停止运转再，欲达需求之洁净度，往往须耗时相当长一段时间。细胞工程厂房设计欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。IVD净化工程设计

经专业设计人员设计，使特定的空间里空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度、气流分布、噪音震动及照明、静电等等控制在某一需求范围内，这样的设计过程称为叫净化工程设计。净化工程具有不论外在空气条件如何变化，其室内均能维持原有设定的洁净度、温湿度及压力等特性。净化工程主要的作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造。成都植入性医疗器械洁净厂房设计洁净实验室设计推荐成都博一医药设计有限公司。

模块是指一组具有同一功能和接合要素（连接部位的形状、尺寸、连接件间的配合或啮合等），但性能、规格或结构不同却能互换的单元。1.2模块化设计特点在激烈的市场竞争中，模块化设计能为企业带来巨大效益，具体表现在：（1）模块是产品知识的载体，大量利用已经过试验、生产和市场验证的模块，可以降低设计风险，提高产品的可靠性和设计质量；（2）模块的使用可以缩短设计周期；（3）降低成本，通过设计过程的重组，以大规模的生产成本实现用户产品的批量化生产及大规模生产条件下的个性化生产。

笔者在调研了国内外医药厂房设计规范的基础上，充分考察了小容量注射剂的常用设备以及常见产量的工艺车间，根据上述工艺生产流程，认为小容量注射剂生产车间的设计模块应包含称配液模块、洗烘模块、灌装模块、轧盖模块、灭菌模块、包装模块、洗灭模块。小容量注射剂生产车间以灌装模块为中心，其他工序围绕灌装间进行布置，可有效减少物料周转距离，进而降低交叉污染的可能性，同时单元（洗烘、灌装、轧盖）采用联动线生产模式，呈“I”字型布局形成单向流，人员从下侧进入车间，原液与小瓶等物料均从厂房另一侧进入到各个生产线内，成品灭菌后运出车间，可很大程度地减少污染风险。同时，能有效减少无菌区域的面积，减少风管、工艺管道长度，从而实现节能目的。细胞设计欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。

人流路线应避免往复交叉。人员净化用室和生活用室的布置，宜按下页图的人员净化程序进行布置。根据不同的空气洁净度等级和工作人员数量，洁净厂房内人员净化用室和生活用室的建筑面积应合理确定。一般宜按洁净区设计人数平均每人2～4平方米计算。洁净工作服更衣室的空气洁净度等级宜按低于相邻洁净区空气洁净度等级1～2级设置。洁净工作服洗涤室的空气洁净度等级不宜低于8级。洁净室内设备和物料出入口，应根据设备和物料的性质、形状等特征设置物料净化用室及其设施。物料净化用室的布置，应防止净化后物料在传递过程中被污染。中成药净化工程厂房设计厂家如何选择？成都医用气体工程设计

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在实验动物房中，人员通过更衣进入车间一侧走廊，物品通过灭菌进入车间同一条走廊，人员和物品经污物走廊退出屏障环境。多个动物繁育模块集中设置，洁净走廊和污物走廊分别在动物繁育模块的两侧，使得整个车间流向为单向流。该模块化设计方案中各区的压差关系为：污物走廊＜洁净饲养室＜洁净走廊。尽管这种布局会导致一些空间浪费和增加部分能耗，但它方便了物流管理和生产管理，降低了交叉污染的风险。模块化设计是医药产业不断发展的结果。随着竞争的加剧，企业必须具备以下能力来应对挑战：持续提高创新能力，使产品的科技含量不断提高，以更好地满足客户需求；缩短产品上市时间，获得竞争优势；强化成本控制能力，通过优化产品全生命周期内的成本、研发、生产、物流、销售和服务等环节，控制产品总成本，获得价格优势；持续改进质量能力。总之，如何平衡产品的标准化、通用化与定制化、柔性化之间的矛盾，成为企业赢得市场的关键。IVD净化工程设计