四川基因治疗洁净厂房设计

笔者在调研了国内外医药厂房设计规范的基础上，充分考察了小容量注射剂的常用设备以及常见产量的工艺车间，根据上述工艺生产流程，认为小容量注射剂生产车间的设计模块应包含称配液模块、洗烘模块、灌装模块、轧盖模块、灭菌模块、包装模块、洗灭模块。小容量注射剂生产车间以灌装模块为中心，其他工序围绕灌装间进行布置，可有效减少物料周转距离，进而降低交叉污染的可能性，同时单元（洗烘、灌装、轧盖）采用联动线生产模式，呈“I”字型布局形成单向流，人员从下侧进入车间，原液与小瓶等物料均从厂房另一侧进入到各个生产线内，成品灭菌后运出车间，可很大程度地减少污染风险。同时，能有效减少无菌区域的面积，减少风管、工艺管道长度，从而实现节能目的。推荐厂房设计就找成都博一医药设计有限公司。四川基因治疗洁净厂房设计

洁净厂房内应设置人员净化、物料净化用室和设施，并应根据需要设置生活用室和其它用室。人员净化用室和生活用室的设置应为：人员净化用室，应包括雨具存放、换鞋、管理、存外衣、更换洁净工作服等房间。厕所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空气吹淋室、气闸室、工作服洗涤间和干燥间等其它用室，可根据需要设置。人员净化用室和生活用室的设计，应符合下列要求：人员净化用室的入口处，应设净鞋措施。存外衣和更洁净工作服应分别设置。外衣存衣柜应按设计人数每人设一柜，洁净工作服宜集中挂入带有空气吹淋的洁净柜内。盥(guàn)洗室应设洗手和烘干设施。空气吹淋室应设在洁净区人员入口处，并应与洁净工作服更衣室相邻。单人空气吹淋室按比较大班人数每30人设一台。洁净区工作人员超过5人时，空气吹淋室一侧应设旁通门。当为5级以上垂直单向流洁净室时，宜设气闸室。洁净区内不宜设厕所。人员净化用室内的厕所应设前室。四川体外诊断试剂厂房设计定制厂房设计口碑商家推荐成都博一医药设计有限公司。

工艺匹配性：在建筑面积、平面形状、柱距、跨度、剖面形式、厂房高度、结构和构造等方面必须满足生产工艺的要求，特别是GMP的要求。技术先进性：要尽量采用先进技术和先进材料，满足坚固、轻便、通风、采光、节能等方面的建筑参数要求。安全卫生性：要有切实有效的空气净化、降温保暖、有害物质隔离、消声隔声、防火防爆防毒措施，为员工提供安全、卫生、舒适的工作环境。经济实用性：要充分利用建筑空间，尽量采用联合厂房和多层厂房（一般四层厂房的单位面积造价省）在合理留有扩建余地的前提下提高空间利用率，降低材料消耗和造价。

洁净厂房的消防控制设备及线路连接应具备可靠性。控制设备的控制及显示功能，应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》(GBJ16)及《火灾自动报警系统设计规范》(GB50116)的规定。在洁净区内，对火灾报警进行核实后，需要进行以下消防联动控制措施：1.启动室内消防水泵，并接收其反馈信号。除了自动控制外，还应在消防控制室设置手动直接控制装置。2.关闭有关部位的电动防火阀，停止相应的空调循环风机、排风机及新风机，并接收其反馈信号。3.关闭有关部位的电动防火门和防火卷帘门。4.控制备用应急照明灯和疏散标志灯点亮。以上是洁净厂房消防联动控制的基本要求，旨在确保在火灾发生时能够及时采取相应的措施，保障人员的安全和设备的完整。无菌实验室设计推荐成都博一医药设计有限公司。

洁净室内的新鲜空气量应取下列二项中的最大值：1.补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和。2.保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。3.洁净区的清扫一般情况下宜采用移动式高效真空吸尘器；对1级到5级的4.单向流洁净室宜设置集中式真空吸尘系统。洁净室内的吸尘系统管道应暗敷，吸尘口应加盖封堵。——压差控制洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差。不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差，应不小于5Pa，洁净区与室外的压差，应不小于10Pa。洁净室维持不同的压差值所需的压差风量，根据洁净室特点，宜采用缝隙法或换气次数法确定。实验室设计推荐成都博一医药设计有限公司。成都净化工程设计厂家

厂房设计中的人性化设计和工作流程优化有哪些策略？四川基因治疗洁净厂房设计

在固体制剂车间的布置中，整个车间呈U字型布局，所有工序按照主工艺流程围绕中间站进行布置，将制粒、总混、压片、包衣等不同工艺房间进行区分，各工序集中设置，形成工序单元。各集中工序单元按照工艺流程围绕中间站进行设置，人流从一侧进出车间，物流由另一侧进入车间。车间内物料为单向运输，有效降低了交叉污染的风险。这种模块化的固体制剂车间布局模式，可灵活地将多个工艺模块有机组合在一起，形成整体车间，与其他布局模式相比，可有效节约净化区面积，减少风管、工艺管道长度，达到节能的目的。四川基因治疗洁净厂房设计